伴随着疫情在三年级起起落落，医疗产业也随着被不断推上风口浪尖，2022年仅一年间，十四五、三医联动、医改、价值医疗、医疗信息化、医疗监管、优质资源下沉…医疗行业季迎来了中药转变，也打开了未来的新格局，迎来了新机遇。23年开篇之际让我们盘点下22年国家制定、颁布的医疗相关法律、规定。

关键词：集采提速扩面、振兴乡村、区域统筹、中西医并重

相关条例：

• 《国家组织药品联合采购办公室发布《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》

• 《新版国家医保药品目录正式实施》

• 《关于印发“十四五”时期三级医院对口帮扶县级医院工作方案的通知》

• 《国家卫生健康委关于印发“十四五”卫生健康标准化工作规划的通知》

• 《国家卫生健康委关于印发医疗机构设置规划指导原则（2021-2025年）的通知》

   

关键词：创新药、审评提速、医疗信息化、医疗服务

相关条例：

• 《“十四五”医药工业发展规划》发布

• 《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》颁布

• 《关于抓好推动公立医院高质量发展意见落实的通知》

• 关于发布《现场消毒评价标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告

• 国家卫生健康委办公厅关于印发日间手术推荐目录（2022年版）的通知

关键词：中医药、辅助生殖、科技强审、互联网医疗监管、家庭医生

相关条例：

• 国务院办公厅关于印发“十四五”中医药发展规划的通知

• 北京将辅助生殖部分治疗费用纳入医保

• 国家卫生健康委《关于印发进一步加强卫生健康行业内部审计工作若干意见》的通知

• 国家卫健委 国家中医药管理局《关于印发互联网诊疗监管细则（试行）》

• 国家卫健委 《规范公立医院分院区管理的通知》

• 国家卫健委 《临床营养科建设与管理指南（试行）》

• 关于推进家庭医生签约服务高质量发展的指导意见

关键词：支付改革、早筛、医疗下沉

相关条例：

• 国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》

• 国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》

• 国家卫健委 国家中医药管理局 《公立医院运营管理信息化功能指引》

• 国家药监局印发《药品年度报告管理规定》

• 《健康中国行动2022年工作重点》发布推进区县级癌症筛查和早诊早治中心建设试点

• 国家医保局发布《关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知》

关键词：十四五、药品监管、深入推广三明医改

相关条例：

• 《药品管理法实施条例》修订

• 国家发改委印发《十四五生物经济发展规划》

• 国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》

• NMPA发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》

• 国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》

关键词：门诊质量、药品监管、医疗器械

相关条例：

• 第七批国采正式启动

• 第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动

• 国家市场监管总局发布的《中国反垄断执法年度报告(2021)》

• 《医疗机构门诊质量管理暂行规定》

• NMPA发布《2021年度药品审评报告》

• 国家中医药管理局等联合印发《关于加强新时代中医药人才工作的意见》

• 国家药监局发布《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》

• 国家药监局发布《关于同意统建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函》

关键词：提质增效、结构优化

相关条例：

• 医保局发布《做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》

• 国家卫生健康委关于设置国家中西医结合医学中心的通知

• 关于印发公立医院高质量发展评价指标（试行）的通知

关键词：反垄断、人才发展

相关条例：

• 新版《反垄断法》正式施行

• 国家卫生健康委关于印发“十四五”卫生健康人才发展规划的通知

• 《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》
   

关键词：医疗保险、支付数据监管、新基建

相关条例：

• 国家医保局发布《关于开展全国统一医保信息平台支付方式管理子系统监测点建设工作的通知》

• 推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地

• 国家药典委员会发布《化学药品通用名称命名指导原则》

• 国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》

关键词：上市监管、优化营商环境

相关条例：

• 国家卫生健康委办公厅关于印发国家重症医学中心和国家重症区域医疗中心设置标准的通知

• 国家药监局发布关于发放药品电子注册证的公告

• 国家药监局发布关于发布《药品召回管理办法》

• 全面实施医疗器械电子注册证
   

关键词：医养结合、药械扩容扩项、智慧养老

相关条例：

• 关于印发“十四五”全民健康信息化规划的通知

• 建立动态调整机制加快推进基层卫生健康综合试验区建设的通知

• 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构日间医疗质量管理暂行规定的通知

• 关于深入开展“优质服务基层行”活动加强基层医疗卫生机构绩效评价的通知

• 国家市场监管总局、国家发展改革委等共18个部门联合印发《进一步提高产品、工程和服务质量行动方案（2022—2025年）》

• 国家药监局综合司和市场监管总局办公厅联合印发《关于推动医疗器械检验机构能力建设 保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知》

• 三部门关于组织开展2022年智慧健康养老产品及服务推广目录申报工作的通知

关键词：医药监管

相关条例：

• 《药品网络销售监督管理办法》正式施行